9000L 316L Gmp Was-/Elutievat tweedehands te koop (618)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9000 L GMP was- en elutiebuffervat Horizontale roestvrijstalen drukvat – bouwjaar 2020 – Volledige FAT & GMP-documentatie BH6752-BH1001 Pakket 32 Fabrikant: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Bouwjaar: 2020 Nominale inhoud: 9.000 liter Uitvoering: GMP-conforme roestvrijstalen drukvat-uitvoering Toepassing Het vat is gebruikt in een farmaceutische productiefaciliteit. Geschikt voor het produceren, opslaan en beschikbaar stellen van procesoplossingen in GMP-omgevingen. Constructie en uitrusting Cilindrisch, horizontaal roestvrijstalen drukvat Procesaansluitingen aan de kopse zijden Groot mangat met druksluiting Geïntegreerd CIP-systeem met sproeibol Hoogglans gepolijste interne oppervlakken Hygiënische, productcontact aansluitingen Meerdere meet- en instrumentatieaansluitingen Gedocumenteerde lasnaden met volledige traceerbaarheid Losse roestvrijstalen steunen meegeleverd Staat Optisch en technisch in zeer goede staat. Interieur spiegelglad en schoon. Geen zichtbare beschadigingen aan mantel of aansluitingen. Accessoires en aanbouwdelen volgens fotodocumentatie inbegrepen. FAT- en documentatiestatus Volgens FAT-documentatie "IT-11.1 Controle van lasdocumentatie" is de lasdocumentatie beoordeeld tijdens fabrieksacceptatietest (FAT 01, 23-10-2020). O.a. bevestigd: Naamgeving van lassers en lasinspecteurs Laskwalificaties volgens EN ISO 9606-1 WPS- en WPQR-documentatie Bewijs van beschermgasgeschiktheid Gedocumenteerde proeflassen Visuele steekproefcontrole zonder afwijkingen Fedpoykkk Hofx Angogh Traceerbaarheid conform materiaalcertificaten 3.1 De volledige lasdocumentatie is onderdeel van het Turn-Over-Package. Documentatie – volledig aanwezig FAT-plan en FAT-rapport Lay-out- en constructietekeningen P&ID-schema’s Kalibratieprotocollen Oppervlakte- en ruwheidsmetingen Dichtheidsproef Lasplan WPQR WPS Laskwalificaties Boroscooprapport Inkomende goederen inspectierapporten Sensor kalibraties De volledige technische documentatie is digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Volledig gedocumenteerde GMP-uitvoering met geverifieerde lasdocumentatie en uitgebreid kwaliteitspakket. Zeer geschikt voor herinstallatie in farmaceutische productiefaciliteiten of validatieplichtige toepassingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9.000 L wasoplossingstank – 316L – dubbelwandig – TÜV / PED – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Artikelnummer: BH6751-BH1001 pakket 31 Fjdpfsykkivjx Angjgh Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Producttype: Wasoplossingstank Nominale inhoud: ca. 9.000 liter Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Uitvoering: horizontaal model CE-markering: aanwezig druktank volgens PED 2014/68/EU TÜV-gekeurd met inspectierapport Dubbelwandig voor verwarming/koeling Geschikt voor farmaceutische toepassingen Binnenoppervlak: • Hoogglans gepolijst • Lassen conform farmaceutische eisen • Gedocumenteerde oppervlakteruwheid Uitvoering / uitrusting • Projectmatige zware Edelstaal 316L uitvoering • Groot mangat met druksluiting • Geïntegreerde CIP-sproei- en reinigingslanzen • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Instrumentaansluitingen (druk, temperatuur, sensoren) • Robuuste hijs- en draagogen • Zware industriële uitvoering • Externe leidingvoering en procesaansluitingen voorgemonteerd • Zeer goede toegankelijkheid voor onderhoud en inspectie De foto’s tonen duidelijk de hoogwaardige afwerking, de nette lasnaden en het spiegelgepolijste, productcontactoppervlak. Conditie • Nooit in productie gebruikt • Opslag uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Wasoplossingen in farmaceutische processen • WFI- / PW-toepassingen • CIP-media • Buffer- en procesoplossingen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Steriele vloeistofprocessen Documentatie – volledig en gestructureerd aanwezig Er is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • Rapporten en EU-componentenverklaringen • Assemblagedocumentatie • Deel- en detailtekeningen • TÜV-certificaat met keurrapport • Typeplaatdocumentatie • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Lasserlijsten, lasmethodekwalificaties, werkstalen • Analysecertificaten toevoegmateriaal laswerk • Analysecertificaten lasgas • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten over niet-destructief onderzoek (NDO) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Rapport interne druktest • Maatnauwkeurigheidscontrole • Oppervlakteruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsverslag • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat) • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (componenten) • FAT-documentatie (Factory Acceptance Test) Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Het betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige projectmatige uitvoering in echte farmakwaliteit, met geteste drukopstelling, gedocumenteerde fabricage en volledige PED-conformiteit inclusief TÜV-keuring. De zware constructie, groot uitgevoerde aansluitingen en CIP-integratie maken deze tank ideaal voor veeleisende GMP-toepassingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplostank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Pakket 17 Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Elutietank / Oplostank Volume: 3.200 liter Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: aanwezig (CE 0036) Tankdruk: Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Manteldruk (verwarming-/koelmantel): Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C druktank volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Keuring door aangemelde instantie (kennummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test De tank is volgens een gedocumenteerde FAT geïnspecteerd. Het testprogramma omvatte onder andere: • Controle van lasdocumentatie • Visuele inspectie lasnaden • Dichtheidsbeproeving • Druktest • Oppervlakteruwheidsmeting • Kalibratie van sensoren • Lay-out- en maatcontrole • Documentatiecontrole Volledig FAT-verslag inclusief testprotocollen aanwezig. UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Volledig uit roestvrij staal 316L • Hoogglans gepolijste binnenoppervlakken • Farmaceutisch geschikte lasnaden • CIP/SIP geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraanhandling CONDITIE • Nooit in productie geweest • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Fedpfxsykkhrj Angogh Voor de tank is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpbeoordeling en certificering • Materiaalcertificaten (3.1) • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (NDO) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Ruwheidsprotocollen • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidscontrole • Interne drukproef • Kalibratiecertificaten • Samenstellingsdocumenten • Deel- en overzichtstekeningen • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • CIP-media BIJZONDERHEID Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectuitvoering in echte farmaceutische kwaliteit, met geteste drukconstructie, volledige PED-conformiteit (Module G), gedocumenteerde FAT-inspectie en uitgebreide kwaliteitsdocumentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, GMP Rol-lamineermachine EXCELAM-II 355 Q Werkbreedte 355 mm, warm lamineren Lamineermachine voor warm-lamineerfolies van 32 - 175 micron infrarood verwarmde siliconenwalsen, waardoor krasvrij lamineren mogelijk is met 8-bits microprocesor LCD-display en elektronische achteruitloop, stand-byfunctie Temperatuur instelbaar van 0-160 °C in stappen van 1 °C Voor elke foliedikte zijn de temperatuur- en snelheidsinstellingen vooraf geprogrammeerd De walsdruk kan met behulp van een rasterwiel voor elke foliedikte nauwkeurig worden ingesteld max. doorvoerhoogte: 5 mm Adapter voor 25 mm kern diameter Werksnelheid: 0-1,6 m/min. instelbaar in 9 stappen Aansluiting: 220 V / 50 Hz / 1300 Watt Fsdpozwwqlofx Angsgh Afmetingen: B546 x D456 x H285 mm Gewicht 25 kg

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Te koop wordt een volledig aangeschaft, modulair opgebouwd GMP-procestsysteem aangeboden voor de productie van C1-esteraseremmer (C1-INH) uit humaan plasma. De installatie is technisch volledig ontworpen, aangeschaft en heeft een volledige FAT doorlopen, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. Het betreft uitdrukkelijk geen gebruikte lijn, maar een fabrieksnieuwe project- en modulebundel. Bouwjaar: 2020 Staat: fabrieksnieuw, origineel verpakt Bedrijfsuren: 0 Opslag: temperatuurgecontroleerd opgeslagen SYSTEEMOMVANG (UITTREKSEL MET STUKAANTALLEN) Adsorptie / Chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorptielijnen (DEAE / QAE) – 2 tussenopslagtanks – 2 pigging-systemen – 2 gekoelde transferleidingen (buis-in-buis) – 4 filterpersrekken – 4 koelcascade-units – 4 CIP-loops Pre-cipitering (PRE): – 3 voorcipitatietanks (o.a. 1.000 L) – 3 hoofdprecipitatietanks – 3 CIP-units – 3 meerlaagse filters – 1 vacuümunit Bufferbereiding (Bay 2 & 3): – 6 buffertanks (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperatuurskids – 4 verdeelstations voor media/WFI/CIP LEP 2.3 – Was- & elutiebuffers: – 2 wasbuffer-tanks (tot 9.000 L) – 2 elutiebuffertanks – 4 temperatuureenheden LEP 13 – Ammoniumsulfaat-systeem: – 1 bereidingsvat (3.500 L) – 2 opslag-/verdeelvaten – vaste-stofbreker Fgedpfxeym Ayfe Angsh – doseer- & neutralisatiesysteem – verwarmde leidingen Media distributie: – 1 farmaceutisch NaOH 1M systeem – 1 technisch NaOH 32 % systeem – 1 azijnzuur 60 % systeem – pomp- en doseerstations Additionele procestanks: – >15 roestvrijstalen tanks 316L (1.000–9.000 L) – diverse skids, verdeel- en instrumentatie-units GMP & DOCUMENTATIE – URS / specificaties per LEP – P&ID-schema’s – Layout- & doorsnedetekeningen – EMSR- & instrumentatiedocumentatie – FAT-documentatie – volledige lasnaad-documentatie (digitaal) – uitgebreide fotodocumentatie De projectdocumentatie is volledig digitaal en daarnaast fysiek gestructureerd gearchiveerd in 316 ordners beschikbaar. PLS-koppeling met voorbereid MES-interface voorzien. Cleanroomintegratie volgens specificatie. VERKOOP Bij voorkeur als compleet systeem. Modulaire verkoop mogelijk indien totaalverkoop niet gerealiseerd wordt. Geschikt voor plasmafractieerders, biofarmaceutische producenten, CDMO’s of site-opbouwprojecten. Beschikbaarheid: per direct Bezichtiging op afspraak Prijs: op aanvraag

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 30.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 30.000 L WWAS / Oplossingstank – 316L – PED – FAT – Volledige GMP-documentatie – incl. zadelsteunen – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt Locatie: Europa LV6456-BH1001 pakket 66 TECHNISCHE GEGEVENS: Producttype: WWAS / Oplossingstank / Farmaceutische procestank Werkvolume: 30.000 liter Totaal volume: 33.213 liter Productcontactmateriaal: Roestvrijstaal 1.4404 (AISI 316L) Oppervlakteafwerking: Chemisch gebeitst, gepassiveerd en gereinigd Oppervlakteruwheid: Ra < 1,6 µm Normen en richtlijnen: • PED 2014/68/EU conform • CE-markering aanwezig • GMP-conforme farmaceutische uitvoering Drukgegevens: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testdruk: 0,72 bar(g) Temperatuurbereik: –20°C tot +50°C Hydrostatische druktest uitgevoerd. FAT – Factory Acceptance Test: Volledig gedocumenteerde FAT uitgevoerd incl.: • Dimensie-, visuele en identificatiecontrole • Lasnaadcontrole en NDO • Druktest conform PED • Controle van alle aansluitingen • Documentatie- en kwaliteitscontrole FAT volledig geslaagd. FAT-rapport aanwezig. UITVOERING / CONSTRUCTIE • Horizontale farmaceutische procestank • Roestvrijstaal 316L, farmaceutische kwaliteit • Binnenoppervlak gebeitst en gepassiveerd • Hygiënische, GMP-conforme constructie Aansluitingen o.a.: • Mangat DN500 • Inlaat DN100 • Uitlaat DN50 • Meet-, veiligheids- en procesaansluitingen Mechanische uitvoering: • Originele BRINOX rvs zadelsteunen inclusief • Zware uitvoering • Hijspunten voor kraantransport aanwezig TOESTAND • Absoluut nieuwstaat • Nooit geïnstalleerd of in bedrijf geweest • Nooit met product gevuld • Geen corrosie of gebruikssporen • Originele industriële verpakking aanwezig • Direct beschikbaar Zadelsteunen eveneens in nieuwstaat en onderdeel van de levering. DOCUMENTATIE – volledig beschikbaar (GMP-conform) Uitgebreide fabrikant- en projectdocumentatie incl.: • EU-conformiteitsverklaring en CE-documentatie • PED-documentatie • Materiaalcertificaten EN 10204 – 3.1 • Lassersdocumenten (WPS / WPQR, lasserslijsten) • NDT-testverslagen • FAT- en druktestrapporten • Rauhheids- en oppervlakteprotocollen • Kalibratiecertificaten • Deelontwerpen en stuklijsten • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Documentatie volledig digitaal beschikbaar. TRANSPORT EN VERPAKKING • Professionele exportverpakking aanwezig • Originele industriële verpakking • Kraanverplaatsing probleemloos mogelijk • Wereldwijde verzending mogelijk GESCHIKT VOOR • Farmaceutische industrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- en PW-systemen • Steriele procesoplossingen Fgedpfx Aeykngfjngeh • GMP-productie-installaties SPECIAAL KENMERK Projectovercapaciteit uit internationaal farmaceutisch nieuwbouwproject met volledige FAT, PED-conformiteit en GMP-documentatie. Grootvolume BRINOX 30.000 L farmaceutische procestank in nieuwbouwkwaliteit incl. zadelsteunen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplossingstank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Itemnummer: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Type product: ELUTIE / Oplossingstank Inhoud: 3.200 liter Leeggewicht: 1.815 kg Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: CE 0036 Druk opslagtank Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: 4,6 bar Druk mantel (verwarmings-/koelmantel) Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: 10,8 bar Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD (identificatienummer 0036) Toegestane laadcycli: 7300 / 5475 bij drukfluctuatie van 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-conformiteitsverklaring volgens 2014/68/EU • Certificaatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport aanwezig • Druktest met water succesvol uitgevoerd • Goedgekeurd door TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) uitgevoerd • Module G individuele keuring • Volledig Turn-Over-Package (TOP) aanwezig Compleet documentatiepakket beschikbaar Het volledige technische documentatiepakket is aanwezig, waaronder: • EU-conformiteitsverklaring en garantiebewijzen • TÜV-certificaat met goedkeuringsrapport • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Documentatie typeplaat • Assemblagetekeningen • Detailtekeningen • Lijsten van lassers en lasprocedurekeuringen • Werkmonsters • Analysecertificaten toevoegmateriaal lassen • Analysecertificaten lastoevoeg- en beschermgassen • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten niet-destructief onderzoek (NDT) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Intern druktestverslag • Maatnauwkeurigheidscontrole • Ruwheidsrapport • Rapport oppervlaktebehandeling • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (voor apparaat en componenten) Documentatie voldoet aan projectstandaard voor farmaceutische installaties. Uitvoering • Dubbelwandig voor verwarming en koeling • Volledig uit roestvrij staal 316L (1.4404) • Hoogglans gepolijste binnenzijde • Farmaceutische laskwaliteit • CIP/SIP-geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraantransport • PED-conforme drukconstructie Toestand • Nooit in productie gebruikt • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde volledig schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding Fgjdpfoykkbxox Angjh • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productielijnen • CIP-media Bijzonderheid Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectconstructie in echte farmaceutische kwaliteit met: • PED Module G individuele keuring • TÜV SÜD goedkeuring • Uitgevoerde FAT • Volledige las-, materiaal- en testdocumentatie • Gedocumenteerde oppervlaktebehandeling • 316L-uitvoering voor steriele toepassingen Projectkwaliteit voor veeleisende GMP-toepassingen – direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Opslagtank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o., Slovenië Type: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Serienummer: 1003461 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6771-BH1001 Pakket 29 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Opslagtank / Procestank Nominale inhoud: 3.500 liter Totale inhoud: ca. 4.082 liter Leeggewicht: ca. 1.750 kg Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Binnenoppervlak: elektropolished Oppervlakteruwheid: getest volgens ruwheidsprotocol (Ra ≤ 0,8 µm) Toegestane druk PS tank: -1 / +3 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Toegestane druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie III Module G – Individuele keuring CE-markering FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT-afname uitgevoerd op 26.08.2020. Documentatiecontrole: volledig en goedgekeurd Lassendocumentatie gecontroleerd en conform Delta-ferriettest uitgevoerd, geen afwijkingen Oppervlakteruwheid getest en goedgekeurd Alle controles met "OK" beoordeeld. UITVOERING • Horizontale cilindrische druktank • Klopperbodems • Meerdere CIP-aansluitingen aan kopse zijde • CIP sproeikogel systeem • Mangat met ronde druksluiting • Druk- en temperatuuraansluitingen • Bodemaflaat • RVS steunpoten • Farmaceutisch geschikte lasnaden DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat • Module G individuele keuring • FAT-protocollen • Lassendocumentatie • WPQR / WPS • Materiaalcertificaten 3.1 • Niet-destructieve testrapporten • Delta-ferriettestrapport • Ruwheidsprotocol • Maatnauwkeurigheidsrapport • Kalibratiecertificaten • Technische tekeningen • Onderdeelstukkenlijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleiding Volledig digitale documentatiemap beschikbaar. TOESTAND • Nooit productief gebruikt • Opslagartikel • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR Fodpfx Anoylnppegsgh • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEID Projectmatig vervaardigde BRINOX pharmatank met volledige FAT-afname, gecontroleerde lassendocumentatie, delta-ferrietcertificering, vastgelegde oppervlakteruwheid en uitgebreide PED Module G individuele keuring. Geen standaardtank – maar farmaceutische validatiekwaliteit met volledig sluitende technische documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Fjdjyl H Svepfx Angegh Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) Fgedpfx Aeykn Iisngjh TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, In dit aanbod koopt u een gebruikte laminatiemachine, model "GMP Qtopic-380 Auto". Verkoopproduct: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Fgodpfezmtkmjx Angeh Het is geen probleem om de machine naar uw wensen te configureren. Neem gerust contact met ons op! Staat: Dit aanbod betreft een gebruikt apparaat, dat mogelijk gebruikssporen vertoont (kleine krassen of verkleuringen). Het apparaat is getest op functionaliteit. Verpakking en verzending: U kunt het apparaat tijdens onze openingstijden komen bekijken. Maak hiervoor een afspraak! Een zeewaardige verpakking en wereldwijde verzending zijn op aanvraag mogelijk. Voor verzending of afhaling wordt een functionele test in video vastgelegd. Voor meer informatie kunt u uiteraard ook persoonlijk contact met ons opnemen.

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, In deze aanbieding koopt u een gebruikte laminator, model "GMP Eurolam III -540". Het betreft: 1x GMP Eurolam III -540, inclusief compressor. Staat: Dit is een gebruikte machine die mogelijk sporen van gebruik vertoont (kleine krasjes of verkleuringen). De machine is getest en functioneert naar behoren. Verpakking en verzending: Fgsdpfx Aozlxyksngeh U kunt de machine tijdens onze openingstijden komen bekijken. Maak hiervoor een afspraak! Op verzoek is een zeewaardige verpakking en wereldwijde verzending mogelijk. Voorafgaand aan verzending of aflevering wordt een functionele test op video vastgelegd. Voor meer informatie kunt u uiteraard ook persoonlijk contact met ons opnemen.

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Ingaand medium: AP-water, uitgaand medium: distillaat, distillaatuitlaattemperatuur: ca. 99°C, tankinhoud: 900 l, aantal voorverwarmers/verdamperkolommen: 3/4, distillaatproductie: 300 l/u, zuivere stoomproductie: ca. 70 kg/u, bedrijfsmodi: distillaatproductie/zuivere stoomproductie/WFI-ringleidingsysteemsterilisatie, besturing: Siemens PLC S7-300. De destillatie-installatie is als onderdeel van een geheel systeem ontworpen, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk gebruikt worden. Documentatie aanwezig. Bezichtiging ter plaatse mogelijk. Fsdpfxoygmcdj Angsgh

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Een geïsoleerde procescontainer is beschikbaar. Temperatuur min./max.: -10°C/143°C, volume: 2491 l, bedrijfsdrukbereik: -1 bar/3 bar, testdruk: 5,6 bar. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Fgodpfx Aoygmckongsh

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Medium: gedemineraliseerd voedingswater (Aqua Purificata), max. bedrijfsdruk in de tank: 5 bar, max. temperatuur: 200°C, tankinhoud: 300 l, testdruk: 8,68 bar, stoomcapaciteit: 300 kg/u. De stoomgenerator is ontworpen als onderdeel van een complete installatie, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk worden gebruikt. Documentatie aanwezig. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Fgsdpfxjygmb Tj Angsh

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2021, machine-/voertuignummer: 114/2021, Functionaliteit: volledig functioneel, bedrijfsturen: 120 h, ingangsspanning: 400 V, ingangsstroom: 35 A, ingangsfrequentie: 50 Hz, type ingangsstroom: driefasig, gereedschapdiameter: 40 mm, totale breedte: 1.700 mm, totale lengte: 20.000 mm, totale hoogte: 4.000 mm, druk: 8 bar, SNELBOOR-FREESMACHINE: verticale, compacte machine met een hoge capaciteit, geschikt voor het boren en frezen van rechthoekige glasplaten. Ideaal voor series en voor gebruik in combinatie met slijplijnen of als zelfstandige machine. De machine Fgsdpfjz Ihfxjx Angoh kan glas verwerken met de volgende eigenschappen: Technische specificaties van de boor-freesmachine: Technische specificaties van de verticale wasmachine Glassoort: Helder / extra helder, gecoat, door en door gekleurd Glasvorm: Rechthoekig Minimale afmetingen van het te bewerken glas (boor): 500x300; minimale afmetingen van het glas voor de wasmachine: 150x400 Maximale afmetingen: 2400x4000 Dikte: 3-12 mm Diameter van de gaten: 6-40 Werkhoogte: 600 ±50 mm Vermogen: 22 kW

Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, Cyklos GMP 450 Ril machine in top conditie met voeding pedaal! Fgedpfx Anozgf H Hogsh All the mentioned equipment is not for sale/resale in Russia , or any country that is under an EU embargo.

Toestand: goed (gebruikt), Gebruikte Comi Cóndor type HX / GMP 316L roestvrijstalen, Atex-gecertificeerde horizontale centrifugale peeler. Unit met geperforeerde mand van 1150 mm diameter. Maximaal laadvermogen 280 kg, maximale cakecapaciteit 222 liter. Inwendige nominale ontwerpdruk +0,5/-0,5 bar bij 50°C. De unit is voorzien van hoofd aandrijving, hydraulische powerpack, montageveren en (2) schakelkasten. Materiaal: Roestvrijstaal 316/316L Technische specificaties: Model: HX/GMP Maximale lading (dichtheid 1,25 kg/dm³): 280 kg Staat: In huidige staat Fabrikant: COMI-CONDOR Fgjdpfxjynb Nuo Angsh

Toestand: uitstekend (gebruikt), Nu op voorraad bij Glendale: deze GMP QTopic 380 lamineermachine met folie-/sleeking-opwikkelaar. Deze lamineermachine is in een klein digitaal implantaat geplaatst en is daarom weinig gebruikt. De lamineermachine is in perfecte staat en is inclusief luchtcompressor en folie-eenheid. Verheft gewoon drukwerk tot 'buitengewoon'. De GMP QTopic 380 is ontwikkeld om te voldoen aan specifieke eisen voor printafwerking en gebouwd volgens strenge technische normen – met volledig regelbare druk- en warmteprocessen, ontworpen om optimale resultaten te leveren met de huidige digitale printuitvoer. Fjdpfx Anewi T Tvsgjgh De GMP QTopic 380 biedt pneumatische druk die nodig is voor een uitstekende afwerking wanneer lamineren en/of folie-afdrukken vereist is. De pneumatische druk wordt geleverd door de geïntegreerde, stille luchtcompressor in de Qtopic 380-standaard. Dit semi-automatische systeem is handinvoer met automatische velscheiding. Met een werksnelheid tot 10 meter per minuut kan de QTopic 380 meer dan 1300 SRA3 per uur lamineren. Doorlooptijden en verspilling worden verder geminimaliseerd met het unieke 'burst separatie'-systeem. De lamineerfolie wordt aan de rand microgeperforeerd door het robuuste markeerapparaat en vervolgens gescheiden door de pneumatische breekrol. Dit scheidt de gelamineerde vellen eenvoudig vóór de daadwerkelijke rand van het materiaal, waardoor schone en rechte referentieranden overblijven voor meten, snijden, vouwen of snijden met een guillotine. Foutloze laminering. Toonaangevende laminering voor de commerciële en digitale drukker. Door gebruik te maken van geavanceerde technologie, gecombineerd met geïntegreerde pneumatische druk, levert de QTopic 380 superieure hechting en snellere productietijden – vergeleken met standaardsystemen. Bovendien maken de volledig instelbare warmte- en drukcombinaties het mogelijk om een breder scala aan laminaten te gebruiken met litho- of digitaal gedrukte media. Verbluffende foliedruk. Voor de drukkers van vandaag die verbluffende resultaten met die extra 'wow'-factor eisen, biedt de GMP QTopic 380 meer dan alleen toonaangevende laminering. Metallic, gekleurde, patroon- of holografische folies kunnen worden toegevoegd aan digitaal gedrukte materialen, zowel in spot- als floodbehandeling. Dit decoratieve effect vereiste traditioneel kostbare productie van stansen op maat om deze effecten te creëren. De QTopic levert echter direct en betaalbaar resultaat - en met de verbeterde pneumatische druk is er nu een nog ruimere keuze aan media beschikbaar voor fantastische resultaten! Specificaties Fabrikant GMP Model QTopic 380 Bouwjaar 2021 Staat Gereviseerd Stocknummer 114941 Lamineersnelheid 1,5 m tot 10 m/min Papiergewicht 110-400 g/m² Opwarmtijd 5 minuten Lamineertemperatuur tot 150 °C Temperatuurregeling Touchscreen Snelheidsregeling Touchscreen Roldruk Pneumatisch Filmkern (mm/inch) 77 mm 3" Elektrische vereisten 220/240 V 50/60 Hz Gewicht apparaat 187 kg Afmetingen L 2010 mm x B 710 mm x H 1475 mm - alle tijdens gebruik

Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 50.000 l, bruikbare tankinhoud: 30.000 l, totale hoogte: 4.275 mm, inwendige diameter: 4.000 mm, buitendiameter: 4.020 mm, totaalgewicht: 4.250 kg, wandmateriaal: roestvrij staal, wanddikte: 10 mm, bedrijfstemperatuur: 100 °C, Uitrusting: CE-markering, sanitaire voorzieningen, Gloednieuw, nooit in gebruik genomen. Professioneel uit bedrijf genomen in een INEOS-productiefaciliteit vóór het eerste gebruik. Gefabriceerd door Able Engineering. Deze hoogwaardige, hygiënische drukketel van 316L roestvrij staal is geschikt voor farmaceutische, cosmetische, persoonlijke verzorgings-, voedings-, drank- en fijnchemische toepassingen. Ontworpen voor gebruik onder vacuüm en bij lage druk, en geschikt voor installatie in ATEX-geclassificeerde omgevingen. Volledig vervaardigd uit 316L roestvrij staal, met een wanddikte van 10 mm, afgeronde boven- en onderkant, stevige, buisvormige roestvrijstalen steunpoten met bevestigingsplaten, een hygiënische interne afwerking < 0,8 Ra en volledig hygiënische fittingen, conform ASME BPE / BS3062. Geschikt voor CIP, in uitstekende staat. Materiaal: volledig 316L roestvrij staal. Werkvolume: 30.000 liter. Diameter behuizing: 4.000 mm. Totale hoogte: 4.275 mm. Wanddikte behuizing en afgeronde delen: 10 mm. Ontwerp druk: -1,0 tot +0,45 bar.G. Ontwerp temperatuur: -10°C tot +100°C. Leeggewicht: 4.250 kg. Ontwerpcode: PD5500:2018, Cat. 3. PED 2014/68/EU gecertificeerd. Fabrikant: Able Engineering. Serienummer: PXL19785. Fabriekstests: juli 2021. Nozzles en fittingen omvatten een scharnierende inspectieluik van 610 mm met rooster, een drievoudige CIP-sproeikopopstelling, inlaatverbindingen, ontluchting, aansluiting voor een overdrukventiel, een hygiënische thermowell van Endress & Hauser, dubbele niveau-schakelaars, een aansluiting voor niveaumeting, hijsoog en een aardingspunt. Twee units zijn momenteel beschikbaar, beide gloednieuw en nooit in gebruik genomen, rechtstreeks afkomstig van dezelfde INEOS-faciliteit. Tanksteunen zijn op aanvraag verkrijgbaar voor eenmalig gebruik of aankoop. Bekijk onze andere aanbiedingen voor aanvullende maten en configuraties – al het materiaal is gloednieuw, afkomstig van INEOS en direct beschikbaar voor inspectie en aankoop. Originele technische tekeningen en volledige documentatie van het typeplaatje zijn op aanvraag beschikbaar. Inspectie is op afspraak mogelijk. Laden en transport kunnen worden geregeld. Tracht Ltd. is gespecialiseerd in hygiënische procesapparatuur voor de voedingsmiddelen-, dranken-, cosmetica-, farmaceutische en chemische industrie, met praktische ervaring in zowel batch- als continue productieomgevingen. Naast procesvaten levert en installeert Tracht Ltd. ook roestvrijstalen mengvaten, Silverson hoogschearmengers, hygiënische lobpompen, hygiënische centrifugaalpompen en toegangspodia, en biedt het complete installatie- en inbedrijfstellingsdiensten voor vaten. Of het nu gaat om het vervangen van bestaande apparatuur of het uitbreiden van de productiecapaciteit, Tracht Ltd. kan de juiste apparatuur voor uw toepassing specificeren, leveren en installeren. Neem contact met ons op voor meer informatie of om de mogelijkheden voor levering en installatie te bespreken. Fodpfjzhn Rqjx Angegh

Toestand: uitstekend (gebruikt), kilometerstand: 350.000 km, vermogen: 304 kW (413,32 pk), eerste registratie: 01/2000, brandstoftype: diesel, asconfiguratie: 6x2, brandstof: diesel, bestuurderscabine: slaapcabine, soort overbrenging: mechanisch, emissieklasse: euro2, ophanging: lucht, totale lengte: 9.400 mm, totale breedte: 2.500 mm, totale hoogte: 3.150 mm, laadruimte inhoud: 19 m³, Bouwjaar: 2000, Uitrusting: ABS, aanhangwagenkoppeling, airconditioning, bekrachtigde besturing, cruise control, differentieelslot, = Overige opties en accessoires = - Luchtvering - Luchtgeveerde stoelen - Luchttoeter - Slaapcabine - Gereedschapskist - Aftakas (PTO) - Centrale smering - Trekhaak = Overige informatie = Fjdpfx Ansz Nllmsgegh Vooras: Stuurbaar; bandenprofiel links: 50%; bandenprofiel rechts: 50% Achteras 1: Dubbellucht; differentieelsper; bandenprofiel links binnen: 40%; bandenprofiel links buiten: 40%; bandenprofiel rechts binnen: 40%; bandenprofiel rechts buiten: 40%; vering: luchtvering Achteras 2: bandenprofiel links: 40%; bandenprofiel rechts: 40%; vering: luchtvering Aantal cilinders: 6 Pomp: Ja Slangen: Ja Technische staat: goed Optische staat: goed

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2006, kleur: overig, wascontainer voor het wassen van ondergondse containers met hogedruk! = Meer informatie = Bouwjaar: jan. 2005 = Bedrijfsinformatie = Wij rekenen geen afleveringskosten, Alle inruil en een financiering is mogelijk. Ondanks dat wij zorgvuldig de advertenties opmaken kan het voorkomen dat omschreven opties wel/niet op de auto aanwezig zijn. Controleer a.u.b. voor aankoop of alle, voor u belangrijke, omschreven opties ook daadwerkelijk aanwezig zijn. Wij zijn RDW erkent. U kunt kiezen voor extra garantie, kijk voor de pakketten op onze website. Al onze auto's hebben een heldere onderhoudshistorie en km registratie. Onze openingstijden zijn: maandag t/m vrijdag van 9.00 tot 17.00 en s' Avonds op afspraak. zaterdag van 9.00 tot 15.00 Fgsdpozucuqofx Angoh U kunt ons vinden op: Middelingenseweg 22 5321 JH Hedel Nederland En bereiken op: Trucks: Personenauto's: Website: E-mail:

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakket 11 Systeemtype: Temperatuureenheid – LEP13.2 AS-opslag Project: Ammoniumsulfaat toevoer en afvoer Systeem: KK6771 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003622 Apparaatnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid TECHNISCHE GEGEVENS Product: LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Productcontactmaterialen: 1.4435 / 1.4301 Afmetingen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Stuurperslucht: 6 bar (AIP) Getest drukbereik: tot ca. 3–4 bar (dichtheidstest gedocumenteerd) HOOFDONDERDELEN 2x centrifugaalpompen Buiswarmtewisselaar (horizontaal) Elektrische doorstroomverwarmer Expansievat Druk- en temperatuurbewakingspunten Pneumatische regelkleppen Handbediende kogelkranen (GEMÜ) Roestvrijstalen schakelkast / aansluitkast Volledig geïsoleerde leidingwerk TOEPASSING De temperatuureenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling in het ammoniumsulfaat-opslagsysteem van een farmaceutische productielocatie. Geschikt voor: Farmaceutische productieomgevingen GMP-gecontroleerde installaties Medium-tempereringssystemen Turn-over-pakket integratie UITVOERING / CONSTRUCTIE Complete, voorgemonteerde skid-eenheid Roestvrijstalen frameconstructie Compact ontwerp met vrije toegang voor onderhoud Volledig voorzien van leidingwerk en isolatie Duidelijke identificatie van alle meetpunten en appendages Uitvoering volgens klantenspecificatie CSL Behring P&ID goedgekeurd Layout goedgekeurd Meervoudig gedocumenteerde dichtheidstests Geijkte meetinstrumenten met certificaten Het systeem is montageklaar opgebouwd en voorbereid voor integratie in bestaande farmaceutische systemen. TOESTAND Zo goed als nieuw / projectinstallatie Bouwjaar 2020 FAT uitgevoerd Fgodpfx Asyl I S Dengjh Druktest geslaagd Volledige documentatie beschikbaar DOCUMENTATIE (UITGEBREID) Onder andere inbegrepen: Fabriekscertificaten volgens EN 10204 Materiaallijsten EU-verklaringen Testverslagen Apparaatdocumentatie PLT-puntdocumentatie As-built-isometrieën Gebruikershandleiding Kalibratiecertificaten BIJZONDERHEDEN Projectspecifieke farma-uitvoering GMP-conforme productie Complete skid-bouw Compacte opstelruimte (ca. 1,9 x 1,5 m) Onderhoudsvriendelijke constructie Hoogwaardige leidingisolatie Ideaal voor techniekruimtes nabij cleanrooms

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Installatietype: Temperatie-unit voor was- en eluatieoplossingen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003563 Apparaatnummer: KK6752 Uitvoering: Roestvrijstalen skid, farmaceutisch ontwerp LEP 2.3 KK6752 pakket 7 Technische gegevens Constructie: Compacte, voorgemonteerde temperatie-unit op gelaste roestvrijstalen frame (skid-systeem) Materialen: Productcontact: RVS 1.4435 / 1.4404 Niet-productcontact: RVS 1.4301 Leidingsysteem: Orbitalgelaste uitvoering (geschikt voor farmaceutisch gebruik) Volledig gelaste uitvoering As-built-isometrie aanwezig Drukgegevens: Dichtheidscontrole met perslucht Testdruk: 3,37 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: lekvrij Meet- en regeltechniek: Drukmeting (PIR, PI, PIRC) Temperatuurmeting (TI, TIRC) Niveaumeting (grenswaarde) Debietbewaking Terugmeldingen klepstand Motorbesturing Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen Meetbereik druksensoren: 0–10 bar Elektrische aansluiting: Stuur- en bedieningslucht: 6 bar Volledig automatiseringsklaar (PLT-punten volledig gedocumenteerd) Hoofdcomponenten: 2 procespompen Platenwarmtewisselaar Ribbelbuiswarmtewisselaar Expansievat Meerdere hygiënische regel- en afsluitventielen Geïntegreerde instrumentatie-units Koelmedium: Koelpekel (aanvoer/retour interfaces aanwezig) ───── Afmetingen / Gewicht Bouwwijze: compacte skid-unit Industriële uitvoering voor cleanroom-/technische ruimtes (Transport- en opstelafmetingen volgens lay-outtekening) Toepassingsgebied Temperering van: Wasoplossingen Eluatieoplossingen Fodpfoyl Ipcjx Angjgh Procesmedia in de biofarmaceutische omgeving Gebruiksgebieden: Biotechnologie Plasmafraccionering GMP-productiefaciliteiten Opbouw / Constructie Gelast roestvrijstalen frame Trillingsarme pompbevestiging Hygiënische leidingaanleg Volledig R&I-conform uitgewerkt Duidelijke scheiding product- en niet-productzone Service- en onderhoudstoegankelijkheid getest Mechanische SAT-IQ-test uitgevoerd Meet-technische SAT-IQ-test uitgevoerd R&I-diagramcontrole uitgevoerd Layouttekeningcontrole uitgevoerd Staat Bouwjaar 2020 Industriële en farmaceutische uitvoering Nieuw in originele verpakking Drukgetest Sensoren gekalibreerd FAT uitgevoerd FAT / Documentatie Beschikbaar: FAT-plan en rapport Afwijkingsbeheer Layoutcontrole R&I-keuring Dichtheidsbeproeving Sensorcalibratie Service- en toegankelijkheidscontrole EN10204 fabrieksattest Materiaallijsten (LBM) As-built isometrie Componentenlijsten (apparatuur & PLT-punten) Bijzondere kenmerken GMP-farmaceutische uitvoering Complete validatiedocumentatie Volledige traceerbaarheid Gecertificeerde druktest Kalibratiecertificaten van geaccrediteerde laboratoria Hoogwaardige installatiebouw door BRINOX High-end biofarmastandaard

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Product: LEP13.1 – AS-voorlopige temperatie-eenheid Type installatie: Temperatie-eenheid voor ammoniumsulfaat-aanmaaksystemen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Apparaatnummer: 20022748 Aansluitingen / procesgegevens Fsdpfx Ajyl Izxsngjgh WCOV – Koelwater toevoer: 6 °C WCOR – Koelwater retour: 12 °C WSV – Bedrijfs-/stadswater AIP10 – Besturingsperslucht 6 bar Uitvoering als gesloten temperatie­module met geïntegreerde pomp- en warmtewisselaartechniek. Afmetingen Totale afmetingen volgens layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Compacte, op skid gebouwde eenheid met gelaste roestvrijstalen frameconstructie. Constructie Frameconstructie van roestvrij staal Volledig geïsoleerde leidingen (industriële isolatie) Roestvrijstalen buizenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer WT1011 Pomp PU1021 Pomp PU9203 Warmtewisselaar WT1001 Expansievat BH9701 Appendages: GEMÜ-afsluiters Pneumatisch bediende kleppen Handbediende kogelkranen Drukmeetinstrumenten Sensoren en meetstations volgens P&ID Leiding- en componentcodering volledig aanwezig. Staat Nieuw en origineel verpakt. Niet in productiebedrijf genomen. Fabrieksnieuwe staat. Direct geleverd door de fabrikant Brinox. FAT / teststatus FAT uitgevoerd. Dichtheidsproef: Testmedium: perslucht Testdruk: ca. 3 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: geslaagd Kalibratie: Drukmeetinstrument gekalibreerd Meetbereik: 0–10 bar Kalibratiecertificaat aanwezig Herleidbaar naar nationale normen Documentatie Turn-over-pakket volledig Inbegrepen documenten: FAT-plan FAT-rapport Afwijkingsformulier Schetscontrole Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole P&ID-controle Dichtheidsproefprotocol Kalibratiecertificaten Documentatiecontrole Fabrieksverklaring 2.1 volgens EN 10204 LBM-materiaallijst inclusief EU-verklaringen Lijst met ingebouwde componenten – apparaten Lijst met ingebouwde componenten – PLT-punten Materiaalstuklijst conform as-built-isometrie Bijzondere kenmerken GMP-conforme uitvoering Pharma-/biotech-projectkwaliteit Volledige traceerbaarheid Compacte plug-and-play skid-opbouw Volledig voorzien van leidingen, geïsoleerd en direct gereed voor aansluiting Direct beschikbaar