1500L 1.4435 GMP neerslagtank

BRINOX BH6724-BH1001 Paket 22

BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw

Fabrikant: BRINOX d.o.o.
Type: SVMBI-1500
Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22
Serienummer: 1003457
Bouwjaar: 2020
Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt
CE-markering: CE 0036

TECHNISCHE GEGEVENS

Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat
Nominaal volume: 1.500 liter
Totaal volume: 1.785 liter
Leeggewicht: ca. 866 kg

Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit)
Mantelmateriaal: roestvrij staal

Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar
Testdruk vat: 5,4 bar
Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp
Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C

drukvat conform PED 2014/68/EU
Module G – individuele acceptatie
Goedkeuring door aangemelde instantie 0036

FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest.
Uitgevoerde keuringen o.a.:

• Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen)
• Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform)
• Visuele inspectie van alle productcontactvlakken
• Druktest volgens specificatie
• Documentatiecontrole
• GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten)
• Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten

UITVOERING

• Dubbelwandig voor verwarmen/koelen
• Horizontale uitvoering
• Hoogwaardige farmaceutische uitvoering
• Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone
• Spiegelgepolijste binnenoppervlakken
• GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden
• Groot mangat met zwenkdeksel
• Meerdere clamp- en flensaansluitingen
• Sprayball / CIP aansluitingen
• Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren)
• Geïsoleerde mantel met aansluitingen
• Massieve flensbodem
• Hijsogen en transportuitvoering
• Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX)

TOESTAND

• Nooit in productie gebruikt
• Direct uit projectoverschot
• Van binnen absoluut als nieuw
• Geen corrosie
• Geen gebruikssporen
• Industriële nieuwstaat
• Direct beschikbaar

DOCUMENTATIE

Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief:

• EU-conformiteitsverklaring
• TÜV-keuringsrapporten
• PED Module-G documentatie
• Materiaalcertificaten 3.1
Lodpfx Afoykn Iis Sshc
• Lasdocumentatie (WPS/WPQR)
• Delta-ferriet meetrapporten
• Ruwheidsrapporten
• Kalibratiecertificaten van meetapparatuur
• GMP-afwijkingsrapporten
• Volledig ondertekende FAT-rapporten
• Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie

Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar.

• Farmaceutische werkzame stofprocessen
• Precipitatie- en reactieprocessen
• Buffer- en oplossingsvoorbereiding
• Steriele vloeistofprocessen
• Biotechnologie
• GMP-productie-installaties
• Hoogzuivere media

BIJZONDERHEDEN
Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

De advertentie werd automatisch vertaald. Vertaalfouten zijn mogelijk.