1000L 1.4435 farmaceutisch voorvulreservoir

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw

Fabrikant: BRINOX d.o.o.
Type: SVMBBl-1000
Tag-nr.: BH6721-BH1001
Serienummer: 1003453
Bouwjaar: 2020
Staat: Als nieuw / ongebruikt

TECHNISCHE GEGEVENS

Producttype: Voorvulcontainer / procesvat
Nominale inhoud: 1.000 liter
Totale inhoud: 1.400 liter
Leeggewicht: 762 kg

Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit)
CE-markering: CE 0036

Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar
Testdruk PT: 5,4 bar
Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C

Fluidgroep: 1
Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn

Drukvat conform PED 2014/68/EU
Categorie IV
Module G – individuele keuring
Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036)

TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd.

FAT – Factory Acceptance Test

Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven.

Uitgevoerde keuringen onder andere:
• Drukproef volgens PED
• Visuele inspectie van alle lasnaden
• Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan)
• Maatvoering en tekeningencontrole (as-built)
• Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibratie van de manometers
• Controle van markeringen
• Volledige documentatiecontrole

FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar.

UITVOERING

• Cilindrisch, horizontaal vat
• Dubbelwandig voor verwarmen/koelen
• Inwendig elektropolijst en gepassiveerd
• Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken
• Pharmaceutisch geschikte lasnaden
• Mangat DN 500
• CIP-aansluitingen
• Veiligheidsventiel
• Manometer
• Bodemmembraanventiel
• Roeraansluiting (DN 200)
• Diverse reserveaansluitingen
• Zware trunnion-/lagersteunen
• Transport- en hefvoorzieningen

DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig

Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.:
• EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten
• TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G)
• TÜV-ontwerpkeuring en certificering
• Materiaalcertificaten 3.1
• Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS)
• Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.)
• Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas
• Kwalificatiecertificaat van het bedrijf
• Ruwheidsrapport
• Oppervlaktebehandelingsrapport
• Rapport over maatnauwkeurigheid
• Rapport van interne druktest
• Kalibratiecertificaten van manometers
• Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten
• Onderdeellijsten
• Deel-tekeningen
Lhsdpsykpqrefx Af Sec
• Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen

Volledige digitale documentatiemap beschikbaar.

STAAT

• Nooit in productie gebruikt
• Opslagartikel
• Binnenoppervlak absoluut als nieuw
• Geen corrosie
• Geen gebruikssporen
• Industriële nieuwstaat
• Direct leverbaar

GESCHIKT VOOR

• Farmaceutische oplossingen
• WFI / PW-systemen
• Buffer- en mediaproductie
• Steriele vloeistofprocessen
• GMP-productie-installaties
• Biotechnologische toepassingen

BIJZONDERHEDEN

Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie.

Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Direct leverbaar.

De advertentie werd automatisch vertaald. Vertaalfouten zijn mogelijk.