GMP wasoplossing-temperatuurskid

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Fabrikant
BRINOX d.o.o.
Projectnummer
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Pakket 9
Module
M024
Productbenaming
LEP2.3 – Temperatuureenheid voor wasoplossing
Serienummer
1003572
Apparaatnummer
20022782
Tag-nummer
MR-INH-VPR61-KK6762
Bouwjaar
2020

Technische gegevens

Installatietype
Farmaceutische temperatuurskid voor de nauwkeurige temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen.
Uitgevoerd als compacte, meerlagige roestvrijstalen frameconstructie met volledig geïntegreerde pomp-, warmtewisselaar- en afsluitertechnologie.

Afmetingen
Lengte 1920 mm
Breedte 1365 mm
Hoogte 1840 mm

Uitvoering
Volledig voorgemonteerde, geïsoleerde temperatuurskid
Farmaceutische uitvoering volgens GMP-richtlijnen
Industriële roestvrijstalen frameconstructie

Materialen
Productcontactdelen: roestvrij staal 1.4435 / 1.4571
Frameconstructie: roestvrij staal 1.4301
Lassen volgens EN ISO 13920 D

Isolatie
Volledig geïsoleerde leidingen en apparaten
Geslotencellige, hoogrendementsisolatie met zwarte beschermmantel

Belangrijkste componenten

PU1021 procespomp
PU9203 koelmiddelcirculatiepomp
WT1001 platenwarmtewisselaar
WT1011 ribbenbuis-warmtewisselaar
BH9701 expansievat
Pneumatische regelventielen
GEMÜ roestvrijstalen kogelkranen
Druktransmitter
Temperatuurmeetpunten
Manometers
Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering
Roestvrijstalen kabelgoten

Media

Koelpekelflows en retour
Wasoplossing procesmedium
Stuurdruklucht 6 bar

Alle media-aansluitingen zijn af fabriek afgesloten en transportveilig verpakt.

Dichtheidsbeproevingen

Uitgevoerd als druktest met perslucht.

DP-01
Medium: perslucht
Testdruk: 3,15 bar
Lodoyl Iwtjpfx Af Serh
Drukval: 0,13 bar
Datum: 27-07-2020
Resultaat: Geslaagd

DP-02
Medium: perslucht
Testdruk: 3,28 bar
Drukval: 0,07 bar
Datum: 26-07-2020
Resultaat: Geslaagd

Drukbehoudtijd telkens 1 uur
Geen lekkages vastgesteld

Kalibratiecertificaten

Kalibratielaboratorium LOTRIČ Metrology
Certificaten volgens EN ISO/IEC 17025
Meetbereiken –1 tot 20 bar en 0 tot 10 bar
Kalibratie uitgevoerd

Documentatieomvang

FAT-plan en -rapport
Afwijkingsformulier
Layout-tekeningcontrole
Onderhoudscontrole
P&ID-diagram
Dichtheidsproef
Kalibratiecertificaten
Fabriekscertificaat 2.1 EN10204
Materiaallijst
“As-built”-isometrie
Compleet Turn-Over-Pakket

Teststatus

FAT uitgevoerd
Druktest geslaagd
Kalibraties aanwezig
PED-conforme uitvoering
Volledige farmaceutische documentatie

Toepassing

Temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen in biopharmaceutische productie-installaties
Geschikt voor GMP-omgevingen

Staat

Nieuwe installatie
Origineel verpakt
Ongebruikt
Bouwjaar 2020
Fabrieksconditie
Volledig gedocumenteerd
Direct leverbaar

De advertentie werd automatisch vertaald. Vertaalfouten zijn mogelijk.