Silo

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1.500 L hoofdneerslagsvat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – als nieuw

Fabrikant: BRINOX d.o.o.
Type: SVMBI-1500
Tag-nr.: BH6724-BH1001
Serienummer: 1003457
Bouwjaar: 2020
Toestand: Als nieuw / ongebruikt
CE-markering: CE 0036

TECHNISCHE GEGEVENS

Producttype: Hoofdneerslagsvat / procesvat
Nominale inhoud: 1.500 liter
Totale inhoud: 1.785 liter
Leeggewicht: ca. 866 kg

Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit)
Mantelmateriaal: roestvrij staal

Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar
Testdruk vat: 5,4 bar
Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp
Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C

Drukvat volgens PED 2014/68/EU
Module G – individuele keuring
Keuring door aangemelde instantie 0036

FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
Het vat is volledig in de BRINOX-fabriek geïnspecteerd binnen een gedocumenteerde FAT.
Uitgevoerde testen o.a.:

• Delta-ferrietmeting van de lasnaden (conform, geen afwijkingen)
• Oppervlakteruwheidsmeting (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform)
• Visuele inspectie van alle productcontactdelen
• Druktest volgens specificaties
• Documentatiecontrole
Hfsdsykn Iispfx Aatec
• GMP-afwijkingsmanagement (niet-kritische punten, volledig gesloten)
• Meetmiddelen met geldig kalibratiecertificaat

UITVOERING

• Dubbelwandig voor verwarmen/koelen
• Horizontale uitvoering
• Hoogwaardige farmaceutische uitvoering
• Volledig van RVS 316L in productcontact
• Spiegelgepolijste binnenzijde
• GMP-conforme, gedocumenteerde lasnaden
• Groot mangat met zwenkdeksel
• Diverse clamp- en flensaansluitingen
• Spraybal / CIP-aansluitingen
• Instrumentatie voorbereid (druk, temperatuur, sensoren)
• Geïsoleerde mantel met aansluitingen
• Massieve flensbodem
• Hijsogen en transportuitvoering
• Projectproductie voor CSL Behring (Project SPHINX)

TOESTAND

• Nooit in bedrijf geweest
• Rechtstreeks uit projectoverschot
• Binnenzijde absoluut als nieuw
• Geen corrosie
• Geen gebruikssporen
• Industriële nieuwstaat
• Direct beschikbaar

DOCUMENTATIE

Volledige projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief:

• EU-conformiteitsverklaring
• TÜV-keuringsdocumenten
• PED Module-G documentatie
• Materiaalcertificaten 3.1
• Lascertificatie (WPS/WPQR)
• Delta-ferriet testprotocollen
• Ruwheidsprotocollen
• Kalibratiecertificaten meetapparatuur
• GMP-afwijkingsprotocollen
• Volledig ondertekende FAT-protocollen
• Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie

Documentatie is volledig en gestructureerd beschikbaar.

• Farmaceutische werkzame stoffenprocessen
• Neerslag- en reactieprocessen
• Buffer- en oplossingsvoorbereiding
• Steriele vloeistofprocessen
• Biotechnologie
• GMP-productiefaciliteiten
• Hoogzuivere media

BIJZONDERHEID
Dit is een hoogwaardige BRINOX-procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G keuring, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar een geteste projectuitvoering voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

De advertentie werd automatisch vertaald. Vertaalfouten zijn mogelijk.